클래스 D 클리닝 영역에서 공기 청결의 중요성

1. 정의 및 표준

클래스 D 청정 지역은 공기 청결이 특정 표준에 도달하는 생산 또는 실험 영역을 말합니다. 제약 산업에서 클래스 D 클린 영역은 일반적으로 100,000 클리닝 영역과 동일하며, 그 표준에는 주로 공기 중 입자 수와 미생물 제어에 대한 제한이 포함됩니다. 구체적으로, 클래스 D 청정 구역은 각 입방 미터의 공기에서 직경이 5 미크론보다 큰 고체 입자의 수가 350,000을 초과해서는 안되며, 5 미크론과 1 미크론 사이의 직경을 가진 입자 수는 3,500을 초과해서는 안됩니다. . 또한 클래스 D 클린 영역은 생산 환경의 위생과 품질을 보장하기 위해 미생물을 엄격하게 제어해야합니다.

2. 환경 매개 변수

미립자 및 미생물의 제어 외에도 Class D Clean 영역은 생산 공정의 안정성과 제품의 안전성을 보장하기 위해 일련의 환경 매개 변수의 요구 사항을 충족해야합니다. 이 매개 변수에는 다음이 포함됩니다.

공기 온도 : 일반적으로 적절한 생산 환경을 제공하기 위해 18 ℃에서 26 ℃ 사이에서 제어해야합니다.

공기 상대 습도 : 과도한 습도가 미생물 성장 또는 제품 품질에 영향을 미치는 습도를 유발하지 않도록 45% -60%의 범위로 유지해야합니다.

실내 환기 시간 : 공기 순환 및 적시 오염 물질을 제거하기 위해 시간당 15 회에 도달하거나 초과해야합니다.

압력 차이 : 낮은 청결 영역에서 청결 영역으로 오염 물질이 확산되는 것을 방지하기 위해 클래스 D 청정 영역과 인접 영역 사이에 특정 압력 차이가 유지되어야합니다.

조명 : 생산 작업 및 모니터링에 편리한 충분한 광 조건을 제공하기 위해 300lx보다 크고 600lx 미만이어야합니다.

소음 : 생산 요원에 대한 간섭과 피로를 줄이기 위해 75dB (동적 테스트) 미만을 제어해야합니다.